Co ustalono
Dostawy i braki leków
Projekt trafił do pierwszego czytania w komisjach 2 listopada 2026 r. Rząd nazywa wzór na wielkość dostaw najbardziej jaskrawym przykładem dysfunkcjonalności regulacyjnej i chce zastąpić go negocjacją z udziałem Komisji Ekonomicznej. Nowelizacja, która weszła w życie 1 listopada 2023 r., według uzasadnienia od początku budziła poważne wątpliwości interpretacyjne.[1,2]
Gdy leku brakuje, jego wersja w obcojęzycznym opakowaniu ma dostać refundację szybką ścieżką, bez negocjacji cenowych. Cena nie może być wyższa niż w obowiązującej decyzji refundacyjnej.[2]
Co ustalono
Marża hurtowa
Minimalna marża hurtowa ma wzrosnąć z 50 do 80 groszy. Według uzasadnienia dotyczy to 656 leków i wyrobów medycznych w katalogu aptecznym oraz 14 leków z katalogu chemioterapii. Rząd tłumaczy, że brak opłacalności dystrybucji bywa przyczyną braków leku na rynku.[2]
Co ustalono
Pacjenci i decyzje o refundacji
Przedstawiciele organizacji pacjentów mają móc uczestniczyć w negocjacjach cenowych i posiedzeniach zespołów koordynacyjnych w programach lekowych. Członkowie Komisji Ekonomicznej mają mieć kadencje.[2]
Dla leków sierocych, stosowanych w chorobach rzadkich, dochodzi analiza wielokryterialna. Rząd zaznacza, że to element dodatkowy i uzupełniający.[2]
Dopłata Funduszu do odpłatności pacjenta ma wzrosnąć z 15% do 30%, gdy lek i jego substancja czynna powstają w Polsce.[2]
Co ustalono
Leki recepturowe
Według uzasadnienia koszty refundacji leków recepturowych wzrosły w latach 2012–2023 ponad czterokrotnie, choć leków tych używano coraz mniej. Limit finansowania za jednostkę surowca ma jednak wzrosnąć z 15. do 25. percentyla cen.[2]
Analiza AI
Koszty
Analiza AI: wnioski wyprowadzone z faktów opisanych wyżej, nie ustalenia dokumentów.
Rząd pisze, że zmiany zostaną zrealizowane bezkosztowo, bo pieniądze pochodzą ze środków ministra zdrowia na informatyzację. Na wyższą marżę i przepisy o lekach recepturowych mają pójść pieniądze z całkowitego budżetu na refundację w planie NFZ. Oznacza to, że te wydatki też trzeba będzie pokryć, tylko z już istniejącej puli.[2]
Co może być dalej
Co dalej
Pierwsze czytanie odbędzie się w komisjach. Ustawa ma co do zasady wejść w życie 1 stycznia 2027 r., a część przepisów w innych terminach.[1,2]